基本信息

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文档摘要

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1.目的

建立低硼硅玻璃安瓿的标准检验操作规程。

2.范围

本规程适用于检验公司各药品品种用的低硼硅玻璃安瓿是否符合规定。

3.责任

3.1.本文件由质量部QC负责起草，质量部部长审核，质量副总批准。

3.2.QC负责实施。

3.3.QA负责监督检查。

4.内容

4.1.先检查供应厂家低硼硅玻璃安瓿的检验报告书，并核对批号、产品标志、标记及包装。

4.2.规格尺寸

低硼硅玻璃安瓿的规格尺寸用精度为0.01mm的游标卡尺检查，应符合表2的规定。

4.3.外观质量

用目检测，安瓿内外应清洁无污染，必要时辅以10倍放大镜。

4.3.1