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《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品管理法》，以下关于“药品”定义的描述，正确的是：

A.药品仅指用于预防、治疗疾病的化学物质

B.生物制品不属于药品范畴

C.药品包括中药、化学药和生物制品等

D.保健品可参照药品管理

答案：C

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的哪一环节不承担主体责任？

A.研制

B.生产

C.流通

D.消费者个人储存

答案：D

3.依据第九十八条，下列情形中应认定为假药的是：

A.药品成分含量不符合国家药品标准