基本信息

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文档摘要

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生产过程监控管理程序

1.目的

规范生产过程监控管理程序，确保产品质量持续稳定可靠。

2.适用范围

适用于产品生产全过程的监控。

3.定义/缩略语

无

4.职责与权限

4.1QA现场监控员：按本管理程序对生产的全过程进行重点质量监控，并监督相关文件的执行情况。

5.内容

5.1开工前检查

5.1.1洁净区内各工序：以下各项检查符合要求，QA现场监控员在批生产记录上签名并注明日期，允许生产。

a)操作间（区）设备应有完好状态标记和容器具已清洁，无与生产无关的物料、文件，有上批生产的清场合格证，并在有效期内。

b)计量器具有检定合格证，并在检定效期内。

c)工艺用水符合工艺条件及要求。

d)操作