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文档摘要

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药品流通质量管理与规范手册

第1章药品流通质量管理基础

1.1药品流通质量管理概述

药品流通质量管理是确保药品从生产到最终用户全过程安全、有效、可追溯的系统性管理活动。其核心目标是保障药品质量，防止药品在流通环节中受到污染、变质或滥用，从而维护公众健康。药品流通质量管理涵盖药品采购、储存、运输、配送、销售及使用等全链条管理，涉及多个环节的规范与标准。

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，药品流通必须遵循“质量第一、安全为本”的原则，确保药品在流通环节中符合国家质量标准和安全要求。药品流通质量管理不仅涉及企业内部的管理，还涉及政府监管、行业协会、消费者等多方参与，形成多主