基本信息
文件名称：新版gsp质量管理制度.pdf
文件大小：70.67 KB
总页数：4 页
更新时间：2026-03-28
总字数：约1.89千字
文档摘要
新版新版GSPGSP框架下药品经营企业质量管理
制度的构建与实操指南
一、引言：从“合规”到“守正”——新版GSP的底层
逻辑
2023年新版《药品经营质量管理规范》（以下简称“新版GSP”）
的落地，不是简单的“规则更新”，而是药品经营环节质量管理的
“理念重构”。旧版GSP更侧重“流程合规性”，新版则转向“风险预
防性”——它要求企业从“被动应付检查”转向“主动防控风险”，从
“关注单个环节”转向“全流程闭环管理”。对企业而言，新版GSP的
核心命题是：如何将抽象的规范要求转化为可落地、可执行的质量