基本信息
文件名称：医药企业质量管理体系及GMP操作规范.pdf
文件大小：70.57 KB
总页数：4 页
更新时间：2026-03-28
总字数：约2.21千字
文档摘要
医药企业质量管理体系及GMPGMP操作规范
一、QMS与GMP的底层逻辑：整体框架与核心强的底层逻辑：整体框架与核心强
制的协同
1.1质量管理体系（QMS）：全生命周期的质量保障框架
医药企业的质量管理体系（QMS）是基于ISO____ISO____与医药行
业特性构建的系统性管理模式，以“顾客导向、领导作用、全员参
与、过程方法”为核心原则，覆盖从研发立项→物料采购→生产制
造→质量检验→产品放行→售后监