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文档摘要

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2026年社区医疗器械安全科普方案

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及国家药监局《关于加强社区医疗器械使用安全监管的指导意见》（药监械管〔2025〕12号）要求，切实提升社区居民医疗器械使用安全意识和规范操作能力，防范因不当使用引发的健康风险，结合本社区实际情况，制定本方案。

一、背景与目标

（一）背景依据

据国家药监局2025年《家用医疗器械使用安全白皮书》统计，我国60岁以上老年人家庭医疗器械拥有率达82.3%，其中血压计、血糖仪、制氧机、轮椅等四类器械占比超65%；但社区居民对医疗器械“分类认知率”仅38.7%，“定期校准执行率”不足30%，因操作不当、维护缺失导