2026年中级专业技术资格考试（药事管理与法规、中药学）综合试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品最小销售单元可追溯且可查询

D.实现药品使用环节可追溯

答案：C

2.下列关于中药饮片标签的说法，正确的是

A.必须标注“孕妇禁用”字样

B.必须标注执行标准、产地、规格、批号

C.必须标注“OTC”标识

D.必须标注“运动员慎用”字样

答案：B

3.医疗机构配制制剂批准文号的有效期为

A.