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文档摘要

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GCP培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）

1.在临床试验中，以下哪项是主要研究者的职责？

A.负责招募受试者

B.确保试验用药品的质量

C.对试验数据进行统计分析

D.确保试验遵循GCP和相关法规

答案：D

解析：主要研究者是临床试验的负责人，其核心职责之一就是确保试验遵循GCP和相关法规。招募受试者通常有专门的人员或团队来完成，并非主要研究者的主要职责，A选项错误；试验用药品的质量一般由申办者负责，B选项错误；对试验数据进行统计分析通常是统计人员的工作，C选项错误。

2.以下哪种情况不属于严重不良事件？

A.导致住院治疗

B.延长住院时间