基本信息

---

下载

文档摘要

---

药品零售规范与服务质量管理手册（执行版）

第1章药品零售基本规范

1.1药品经营资质与管理制度

药品零售企业必须依法取得《药品经营许可证》和《营业执照》，并按照《药品经营质量管理规范》（GSP）要求建立规范的经营体系。企业应配备专职药品管理人员，持证上岗，负责药品的验收、储存、发放、记录等全过程管理。

企业应建立药品质量管理制度，包括药品采购、验收、入库、储存、出库、发放、退货、销毁等环节的管理流程。企业应定期进行药品质量自查，确保药品符合国家药品标准和企业内部质量标准。企业应建立药品不良反应监测制度，定期收集、分析和反馈药品不良反应信息。

企业应建立药品追溯系统，确保药