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2026年药品临床试验管理模拟含解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.药物临床试验的质量管理规范（GCP）的核心原则是？

A.最大程度地保障受试者安全

B.尽可能缩短临床试验周期

C.提高试验药物的市场竞争力

D.降低申办者的经济负担

2.下列哪项不属于《赫尔辛基宣言》的基本原则？

A.受试者必须自愿参与试验

B.必须获得受试者及其监护人的书面知情同意

C.试验设计应具有科学性和伦理合理性