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2026年药事管理与法规模拟测试题含真题解析含重点

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请选择最符合题意的选项）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指：

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指具有生理活性，能改变机体功能或者血药浓度的物质

C.指由天然药物制成的，用于治疗疾病的物质

D.指国家药品监督管理部门批准生产的所有化学合成药物

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当制定召回计划，并向哪个部门报告？