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文档摘要

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2026年药品注册质量研究实务试卷（含解析）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.根据中国《药品管理法》，药品生产企业必须执行（）。

A.药品非临床研究质量管理规范（GLP）

B.药品生产质量管理规范（GMP）

C.药物临床试验质量管理规范（GCP）

D.药品经营质量管理规范（GSP）

2.在药品质量标准制定中，用于检测目标化合物并排除干扰物质的能力称为（）。

A.线性

B.专属性

C.准确度