2026年药品注册化学药研究研究研究实务试卷（含解析）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在题干后的括号内。每题2分，共30分）

1.根据中国现行药品管理法规，化学药品注册分类中，仿制药注册属于哪一类？（）

A.新药注册

B.第一类新药注册

C.第二类新药注册

D.仿制药注册

2.药品注册申报资料中，描述药品质量标准、生产工艺、检验方法等内容的部分，通常被称为？（）

A.概述部分

B.药学研究资料

C.毒理学研究