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人源化动物模型在抗感染药物疗效评价中的应用研究

第一章问题导向与应用需求分析

1.1现实问题识别与背景分析

1.1.1行业现状与问题识别

当前，全球生物医药产业在抗感染药物研发领域正面临着严峻的挑战，尤其是新药研发周期长、投入高、成功率低的问题日益凸显。在传统的药物研发流程中，临床前研究阶段主要依赖常规实验动物模型进行药效学与安全性评价，然而这些模型往往无法准确预测药物在人体内的真实反应。这种“种属差异”导致了许多在动物实验中表现出优异疗效的候选药物，在进入临床试验阶段后因无效或出现严重副作用而宣告失败，造成了巨大的资源浪费与时间损耗。

抗感染药物研发的