基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025药物版gcp考试题库及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GCP

C.GLP

D.GSP

2.药物临床试验必须符合（）

A.伦理原则

B.科学原则

C.法规原则

D.以上都是

3.申办者在临床试验前必须提供的文件不包括（）

A.研究者手册

B.试验方案

C.知情同意书

D.药品生产许可证

4.伦理委员会的组成人数应不少于（）

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

5.研究者在临床试验过程中发现严重不良事件，应在多长时间内报告给申办者（）

A.12小时