基本信息
文件名称：2026药事管理与法规知识题库及参考答案(通用版).docx
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总页数：13 页
更新时间：2026-03-31
总字数：约5.7千字
文档摘要
2026药事管理与法规知识题库及参考答案(通用版)
一、单项选择题（每题1分，共20题）
1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2020年修订），药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下不属于全生命周期的环节是（）
A.研发B.生产C.使用D.销毁
2.国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）负责的核心工作是（）
A.药品生产许可证审批B.药品注册申请的技术审评C.药品广告审查D.药品不良反应监测
3.依据《药品生产质量管理规范（GMP）》，洁净区与非洁净区之间的压差应不低于（）