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文档摘要

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2025年药品管理与临床应用指南

第1章药品管理基础与法规框架

1.1药品管理的基本概念与原则

药品管理是指对药品的生产、流通、使用、储存、废弃等全生命周期进行科学、规范、有序的管理活动，其核心目标是保障公众用药安全、有效、经济、可及。药品管理遵循“安全第一、质量优先、公平公正、科学监管”的基本原则，强调药品的可追溯性、可监管性和可评价性。

药品管理涉及多个环节，包括药品研发、注册审批、生产制造、流通销售、临床应用、不良反应监测及废弃物处置等，形成一个系统化的管理链条。药品管理需兼顾社会效益与经济效益，既要确保药品的安全性和有效性，又要保障药品的可及性和经济性，避免资源浪费和滥