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文档摘要

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药品研发与临床试验指导手册（执行版）

第1章药品研发概述

1.1药物研发的基本流程

药物研发的基本流程通常包括靶点识别、药物设计、化合物筛选、药理研究、毒理研究、制剂开发、临床前研究以及临床试验等阶段。从靶点识别开始，研究者通过生物信息学、分子生物学等手段确定潜在的治疗靶点，如蛋白质结构、信号通路等。

在药物设计阶段，研究人员利用计算机辅助药物设计（CADD）技术，结合分子动力学模拟等方法，预测化合物与靶点的结合模式。化合物筛选阶段，通过高通量筛选（HTS）技术，从大量化合物中筛选出具有潜在活性的候选分子。药理研究阶段，对候选化合物进行体外和体内药效评估，包括细胞实验、动物实验