基本信息

---

下载

文档摘要

---

03第十五章制药工艺放大研究

04概述一、实验室研究与工业化生产的区别二、放大实验的基本概念和方法三、中药制药工艺放大的研究内容四、物料衡算五、物料衡算实例

05概述将实验室和中试车间试验取得的研究结果应用到工业生产中的过程就是放大（Scaleup）。放大内容：①考察小试工艺的工业化生产的可能性；②核对、校正、和补充实验室数据；③优化工艺条件。④进行物料和能量衡算，计算产品量、经济效益、劳动强度等，以评估生产中的物流、成本、时间等的协调可行性。

06不进行中试放大的后果把实验室获得的工艺条件原封不动的搬到工业化生产，可能会出现：中试收率低于小试收率，甚至得不