基本信息

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文档摘要

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某医药公司药品质量检测准则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业质量标准，解决本公司药品生产过程中质量检测不规范、责任不清、效率低下等问题，实现质量风险有效防控、检测流程标准化、资源合理配置，提升药品整体质量水平。

1、遵循国家法律法规及行业标准，确保药品质量检测活动合法合规；

2、明确各环节检测职责与权限，消除管理盲区；

3、优化检测流程，缩短检测周期，提高生产效率；

4、建立质量追溯机制，保障问题快速响应与处置。

(二)适用范围：覆盖公司所有药品生产环节的质量检测工作，涉及生产部、质量部、设备部、仓储部等部门及全体检测人员、生产操作工。外包检测机构按合同约定执行，原材料供应商