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文件名称:非布司他的质量研究概述.docx
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更新时间:2026-03-31
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文档摘要

非布司他的质量研究概述

摘要

非布司他是高选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,临床用于治疗高尿酸血症和痛风患者。在已上市的抗痛风药物中,剂量较小且疗效显著,不良反应少。2013年首次在国内上市,备受人们关注。为了探讨非布司他的质量状况,保证其安全性及有效性,本文通过文献调研并按照新药的研究指导,就非布司他的性状、鉴别及含量测定等方面进行了一些探讨与分析,以期为药品注册阶段的质量评价和生产阶段的质量控制提供理论基础。

关键词:非布司他;质量研究;含量测定

SummaryofqualityresearchofFebuxostat

Abstract

Febuxostatisahighly