基本信息
文件名称：特采与+MRB+评审全流程.docx
文件大小：896.13 KB
总页数：50 页
更新时间：2026-04-01
总字数：约6.6千字
文档摘要
特采与MRB评审全流程
特采批准申请
MaterialReviewBoardConcession
APPROVED
APPROVED
目录
本次评审全流程的核心四步
CHAPTER01
认知的颠覆：特采不是“合法放水”
打破“救急药”的思维定式，建立“特采即风险”的第一性原理。
CHAPTER02
MRB圆桌法庭：谁主张，谁举证，谁签字
明确申请、评估、决策的铁三角责任，杜绝质量部独自“背锅”。
CHAPTER03
风险评估与控制：如何保证特采不炸雷？
从数量限死到产线标识，构建五道防线将风险锁死在笼中。
CHAPTER04
善后与闭环：特采的终点是彻底消灭特采