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文档摘要

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医疗器械认证协议2025年服务

鉴于委托方（以下简称“甲方”）希望委托认证机构（以下简称“乙方”）在2025年度为其提供的特定医疗器械产品/体系进行认证服务，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，双方经友好协商，达成协议如下：

第一条服务内容与范围

1.1乙方同意在2025年度，依据以下适用的法律法规、强制性标准和相关技术规范，为甲方提供以下一项或多项认证服务：

（1）法律法规：中华人民共和国医疗器械监督管理条例及其实施条例、国家药品监督管理局发布的有关医疗器械注册和备案的规章和通知等。

（2）标准：GB/T14710医疗器械质量管理体系用于医疗器械法规目的的质