基本信息
文件名称：Shijiao 石药集团明复乐药业（广州）有限公司 治疗用生物制品 1.0X10 IU 16mg 支 说明书用户手册.pdf
文件大小：1.27 MB
总页数：11 页
更新时间：2026-04-01
总字数：约1.27万字
文档摘要
申报类型：新增适应症
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
(简称：rhTNK-tPA)
石药集团明复乐药业（广州）有限公司
目录
01药品基本信息rhTNK-tPA是中国首个获批脑梗适应症的第三代特异性溶栓药
02有效性III期注册临床研究显示：使用rhTNK-tPA高达62%脑卒中患者完全恢复正常工作和生活
03安全性III期注册临床研究显示：表现出良好的安全性，不良反应