基本信息
文件名称：2026年化学制药工艺及质量控制考试真题及答案.docx
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总页数：13 页
更新时间：2026-04-04
总字数：约5.86千字
文档摘要
2026年化学制药工艺及质量控制考试练习题及答案
1.单项选择题（每题1分，共20分）
1.1在化学合成原料药中，下列哪种杂质属于“基因毒性杂质”？
A.重金属铅B.甲醇C.亚硝胺D.氯化钠
答案：C
1.2ICHQ7指南中，对“关键工艺参数”的定义是：
A.影响产品外观的参数B.影响产品收率的参数
C.影响产品关键质量属性的参数D.影响溶剂回收率的参数
答案：C
1.3下列哪种检测器最适合用于HPLC测定头孢类抗生素的聚合物杂质？
A.UV260nmB.RIDC.CADD.FLD
答案：C
1.4在API