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2025年执业药师试题及答案

一、药事管理与法规（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是（）

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以委托其他企业进行药品不良反应监测，但需承担最终责任

D.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

2.某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，下列行为符合规定的是（）

A.一次销售含麻黄碱类复方制剂（每盒含麻黄碱80mg）3盒

B.开架销售该