基本信息

---

下载

文档摘要

---

药品专利链接制度概述

（一）药品专利链接制度的相关概念

目前，学界在药品专利链接制度概念的的定义上，暂时并未提出具体的统一标准，但我们普遍认为，美国1984年《药品价格竞争和专利期限补偿法》（即Hatch-WaxmanAct，以下简称“H-W法案”）是该项制度的起源，该制度关键之处在于“链接”，主要就是通过“原研药的生产专利”与“仿制药的上市审批”进行链接，将仿制药在上市后可能存在的专利纠纷潜在隐患，提前到申请上市的审批阶段进行排查解决，以最大程度地达到对原研药生产企业、仿制药生产企业以及社会公众三者间的利益均衡这一最终目的。

对于社会公众而言，药品的关键在于疗效，但是对于不同的药品生产厂