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文档摘要

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山东省gcp考试试卷及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

2.伦理委员会应至少由（）名成员组成。

A.3

B.5

C.7

D.9

3.申办者提供的研究者手册不包括（）

A.试验药物的化学结构

B.试验药物的非临床研究信息

C.试验药物的疗效

D.试验药物的安全性信息

4.临床试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）

A.试验方案

B.试验监查

C.药品生产

D.试验稽查

5.临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂属于（