基本信息

---

下载

文档摘要

---

gcp考试试卷及答案

1.以下关于GCP的说法，正确的是（）（5分）

A.是药品临床试验管理规范

B.仅适用于新药研发

C.与药物安全性无关

D.不涉及伦理审查

2.临床试验开始前，申办者和研究者的职责不包括（）（5分）

A.签订试验合同

B.制定试验方案

C.培训研究人员

D.决定试验样本量

3.伦理委员会的组成人员不包括（）（5分）

A.医学专业人员

B.法律专业人员

C.非医学专业人员

D.申办者代表

4.临床试验中，对受试者的保护措施不包括（）（5分）

A.获得知情同意

B.提供免费治疗

C.保证隐私和保密

D.及时处理不良事