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(2026年)执业药师继续教育考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是：

A.需建立药品质量保证体系并持续改进

B.委托生产时，MAH对药品质量负主体责任

C.无需对已上市药品的安全性进行主动监测

D.应当制定药品上市后风险管理计划

2.患者因房颤长期服用华法林（CYP2C9底物），近期因感冒自行服用氟康唑（CYP2C9强抑制剂），最可能出现的风险是：

A.华法林代谢加快，抗凝效果减弱

B.华法林代谢减慢，出血风险增加

C.