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2026药师考试法规药品管理法解读试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，其中对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担（）责任。

A.主要

B.全部

C.连带

D.部分

2.关于药品生产许可证的有效期，正确的是（）。

A.3年，届满前6个月申请延续

B.5年，届满前6个月申请延续

C.3年，届满前3个月申请延续

D.5年，届满前3个月申请延续

3.下列情形中，按假药论处的是（）。