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文档摘要

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2026年医院核酸检测质量管理方案

为进一步提升医院核酸检测工作的科学化、规范化、精细化管理水平，切实保障检测结果的准确性、可靠性与及时性，依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第十版）》《临床基因扩增检验实验室质量控制操作规范》等相关文件要求，结合医院实际情况，制定本核酸检测质量管理方案。本方案适用于医院PCR实验室开展的新型冠状病毒及其他病原体核酸检测工作，涵盖样本采集、运输、接收、检测、报告发放及后续质量追溯全流程管理。

一、组织架构与职责分工

为确保质量管理工作有效落实，医院成立核酸检测质量管控小组（以下简称质控小组），由分管检验的副院长任组长，