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文档摘要

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2026/03/26

临床检验室质量管理体系建设

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

建设基础

02

具体建设内容

03

建设过程质量控制

04

建设效果评估

05

持续改进

建设基础

01

法规政策依据

《医疗机构临床实验室管理办法》

该办法明确检验室需建立质量管理体系，如某三甲医院因未落实此办法，2022年被通报批评，要求限期整改。

ISO15189医学实验室质量和能力认可准则

北京协和医院检验科通过ISO15189认证，其质量体系涵盖检验全流程，2023年检测报告准确率达99.8%。

人员资质要求

专业学历与职称要求

临床检验人员需具备医学检