基本信息
文件名称:BMB抗核抗体谱检测试剂盒免疫印迹法说明书用户手册.pdf
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总页数:6 页
更新时间:2026-04-06
总字数:约3.18千字
文档摘要
《抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)》标准编制说明
一、工作简况
1、任务来源:本标准由国家药品监督管理局提出,全国医用临
床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准任务来源为国家标准化管理委员会关于下达第四批推荐性国
家标准计划的通知药监综械注〔2020〕48号文,项目编号:
T2020017-T-BJ。
本标准第一起草单位为北京市医疗器械检验所。
2、工作过程:2020年03月30日,2020年SAC/TC136归口行
业标准制修订工作启动会采取网络会议