《耳聋基因突变检测试剂盒》

标准编制说明

一、工作简况

1、任务来源：国家药品监督管理局发出的《国家药监局综合司

关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目的通知》（药监综办械

管[2019]23号）项目编号为I2019013-ZJY。

2、工作过程：本标准于2019年3月形成工作组草案，2019年4

月4日在北京召开了行标启动会，5月29日召开标准研讨会，针