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文档摘要

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药物临床试验gcp考试题库及答案

一、单选题（每题3分，共30分）

1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

2.临床试验开始前，申办者和研究者的职责不包括（）

A.签署试验方案

B.提供研究者手册

C.培训研究人员

D.任命监查员

3.伦理委员会的组成人数不应少于（）

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

4.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑，这体现了临床试验的（）原则

A.伦理

B.科学

C.公平

D.公开

5.临床试验用药品的使用记录应包括（）

A