基本信息
文件名称：ICH标准概况及我国药品标准发展.docx
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总页数：26 页
更新时间：2026-04-07
总字数：约1.43万字
文档摘要
研究报告
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ICH标准概况及我国药品标准发展
一、ICH标准概况
1.ICH的起源与发展历程
(1)国际药品注册协调会议（InternationalConferenceonHarmonisationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse，简称ICH）的起源可以追溯到20世纪80年代，当时全球药品监管环境复杂多样，各国药品注册要求存在较大差异，这给跨国药品研发和注册带来了诸多不便。为了解决这一问题，美国、欧洲和日本三国于1980年共同发起了I