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文档摘要

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2026年药品不良反应监测实施方案

为进一步强化药品安全风险管理，提升药品不良反应（ADR）监测工作科学化、规范化、精准化水平，切实保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，结合国家药品安全“十四五”规划实施进展及2026年药品监管工作重点，制定本实施方案。本方案以“早发现、早预警、早控制”为核心目标，聚焦监测体系效能提升、风险预警能力强化、技术支撑体系完善三大方向，全面构建覆盖药品全生命周期的不良反应监测网络。

一、工作背景与形势分析

近年来，随着医药产业快速发展和公众健康需求持续增长，我国药品不良反应监测工作面临新挑战与新机遇。一方面，