基本信息

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文档摘要

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附件1

2024年09月

一、概述3

二、人体生物等效性研究设计3

（一）研究类型3

（二）受试人群3

（三）给药剂量3

（四）给药方法4

（五）血样采集4

（六）检测物质4

（七）生物等效性评价4

（八）其他4

三、人体生物等效性研究豁免4

四、参考文献5

一、概述

地屈孕酮片（DydrogesteroneTablets）主要成份为地屈孕

酮，其活性代谢物为20α-二氢