基本信息

---

下载

文档摘要

---

2026年药品不良反应监测方案

为进一步提升药品不良反应（ADR）监测工作的科学性、系统性和精准性，切实保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，结合国家药品安全“十四五”规划及行业发展趋势，现就2026年全国药品不良反应监测工作制定本方案。本方案以“预防为主、全程管控、数据驱动、协同共治”为原则，聚焦监测体系优化、风险精准防控、能力全面提升三大核心目标，旨在构建覆盖药品全生命周期、多主体协同参与的现代化监测网络。

一、工作背景与目标

（一）背景分析

近年来，随着新药研发加速、生物制品及新型制剂上市数量增加，药品不良反应监测面临新挑战：一方