基本信息

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文档摘要

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2026年医院生物样本库伦理管理方案

1总则

1.1编制目的

为规范本院生物样本库（以下简称“样本库”）的伦理管理，保障样本捐赠者的合法权益，防范生物安全与伦理风险，符合人类遗传资源管理、生物医学研究伦理的相关要求，特制定本方案。本方案适用于本院样本库全流程的样本采集、存储、使用、共享、销毁及相关管理活动，覆盖人类血液、组织、体液、生殖细胞、胚胎、核酸及对应的临床、基因数据等所有人类生物样本及关联信息。

1.2编制依据

本方案严格遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（2019）、《人类遗传资源管理条例实施细则》（2024修订）、《生物医学研究伦理审查办法》（2023修订）、《中华人