基本信息
文件名称:创面护理液说明书.docx
文件大小:30.35 KB
总页数:17 页
更新时间:2026-04-07
总字数:约6.4千字
文档摘要
创面护理液说明书
1.产品基本信息
1.1注册分类:第二类医疗器械(创面护理敷料类)
1.2注册证编号:XX械注准2022214XXXX
1.3生产许可证编号:XX食药监械生产许2020XXXX号
1.4产品规格:10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶
1.5灭菌方式:钴-60辐照灭菌,无菌级,无热源
1.6有效期:未开封状态24个月,开封后需在30天内使用完毕
1.7储存条件:阴凉干燥处存放,环境温度5℃-35℃,相对湿度30%-80%,避免阳光直射、冰冻、重压
2.核心成分及作用机制
本品所有成分均符合医用敷料原料标准,无酒精、无激素、无重金属、无荧光剂