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GLP体系下全自动血凝分析仪的3Q验证

一、1.GLP体系概述

1.1GLP的基本概念

(1)GLP，即GoodLaboratoryPractice，是指良好的实验室实践。它是一套规范化的质量管理程序，旨在确保实验室研究和生产过程的质量和可靠性。GLP的基本概念强调实验室操作的规范性和可重复性，要求实验室在进行科学研究、产品开发和质量控制时，严格遵守一系列标准和程序。

(2)在全球范围内，GLP的实施对于保障药物、生物制品和其他相关产品的安全性、有效性和质量至关重要。例如，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的规定，所有在美国上市的新药和生物制品都必