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文档摘要

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新版gcp考试题库及答案多选题

1.以下哪些属于GCP中受试者的权益？（）（3分）

A.自愿参加试验

B.随时退出试验

C.获得试验相关信息

D.补偿试验造成的损伤

2.申办者在临床试验中的职责包括（）（3分）

A.提供试验用药品

B.制定试验方案

C.任命监查员

D.向伦理委员会提交申请

3.伦理委员会的组成要求包括（）（3分）

A.至少有5人组成

B.包括医学专业人员

C.包括非医学专业人员

D.包括法律专家

4.临床试验方案应包括以下哪些内容？（）（3分）

A.试验目的

B.试验设计

C.入选标准

D.数据统计分析计划

5.监