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2026年新《药品管理法》知识考试题库(含答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据新《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立健全药品质量保证体系，对药品的（）承担全生命周期管理责任。

A.研制、生产、经营

B.研制、生产、经营、使用

C.研制、生产、流通、使用

D.生产、经营、使用、监测

答案：B

2.国家对药品管理实行（）制度，鼓励研究和创制新药，对儿童用药品、罕见病药品等优先审评审批。

A.分类管理

B.上市许可持有人

C.优先审批

D.附条件批准

答案：B

3.药品生产企业应当按照（）组