基本信息

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文档摘要

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药品零售管理与合规经营手册

第1章药品零售基本管理制度

1.1药品零售许可与备案

药品零售企业必须依法取得《药品经营许可证》和《营业执照》，并按照《药品管理法》及相关法规进行备案。根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，企业需在药品经营场所公示相关资质信息，确保消费者可追溯药品来源。企业需在取得许可后，向当地药品监督管理部门提交备案材料，包括企业基本信息、经营场所地址、经营范围、从业人员资质等。备案材料需在药品监督管理部门指定的平台上进行电子化提交，确保信息真实、完整、可追溯。

根据《药品经营质量管理规范》要求，药品零售企业应建立药品经营档案，包括药品采购、验收、储存、销售、