软件开发和测试环境管理规定
QMI-7.3-02
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版本号：A/00
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软件开发和测试环境管理规定
文件编号
QMI-7.3-02
版本号
A/00
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版本
更改内容概述
编制人/日期
审核人/日期
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1
A/00
首次编制
质量编制组.
2019.07.29
目的
确定软件开发和测试环境定期验证、更新升级、病毒防护等活动要求，保证对软件在整个生命周期进行规范化管理，保障软件服务质量与网络安全，增强客户满意度。
适用范围
本规定适用于公司医疗器械软件产品。
职责
研发部负责组织软件开发和测试环境验证、更新升级、病毒防护。
程序
软件开发和测试环境关乎软件产品的安全、保密、稳定性等方面，保障软件开发和测试环境尤为重要。研发部从硬件、软件、网络安全、数据备份与恢复等方面保障软件开发和测试环境的安全，同时也注意每个人的实际工作环境的干净整洁。
软件开发和测试环境
研发部要组织统计软件开发和测试环境所用到的硬件和软件等，形成“开发和测试硬件及软件列表”。记录软件开发和测试环境中硬件情况和软件名称、当前状况等。
软件开发和测试环境验证
研发部要每年组织开发和测试环境做验证，填写“开发和测试环境验证记录”，保证开发和测试环境安全、保密、稳定等。
更新升级
开发和测试人员要对开发和测试硬件和软件进行更新升级，填写“开发和测试硬件、软件更新记录”
病毒防护
开发和测试人员要对软件开发和测试环境进行查杀病毒，安装病毒防护软件和防火墙等防护软件等，保证软件开启状态，实时防护，定期填写“开发和测试环境病毒查杀记录”。
软件开发和测试人员的工作环境要求
开发测试人员要保持开发和测试实际工作环境的整洁、避免有尘土、工作环境杂乱等情况出现，要及时关闭电源。机房等环境要做好防水、防静电措施。
相关文件
软件生存周期过程控制程序
相关质量记录
开发和测试硬件及软件列表QMR-6.3-10
开发和测试环境验证记录QMR-6.3-11
开发和测试硬件、软件更新记录QMR-6.3-12
开发和测试环境病毒查杀记录QMR-6.3-13