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更新时间:2025-02-01
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文档摘要

概述

《中国药典》中大山楂丸的常规检查项目有哪几项?

常规检查水分测定崩解时限检查相对密度重(装)量差异检查外观均匀度和粒度检查溶化性和不溶物检查pH值测定乙醇量测定

检查项目丸剂颗粒剂片剂胶囊剂散剂茶剂栓剂锭剂水分++-+++--重量差异+-+++++装量差异(或装量)++--++--崩解(溶散)时限+-++----融变时限--+---+-溶化性-+---+--粒度-+--+---外观均匀度----+---微生物限度++++++++无菌----+---固体中药制剂常规检查项目

检查项目合剂酒剂酊剂搽剂、洗剂、涂膜剂注射剂pH值+---+装量差异(或装量)++-+相对密度+---乙醇量-++--甲醇量-++--总固体-+---渗透压摩尔浓度----+可见异物----+不溶性微粒----+有关物质----+微生物限度+++++无菌---++热原或细菌内毒素----+液体中药制剂常规检查项目

检查项目糖浆剂煎膏剂凝胶剂流浸膏剂和浸膏剂pH值+-+-相对密度+---装量差异(或装量)+-+-乙醇量---+微生物限度++++无菌--+-半固体中药制剂常规检查项目

检查项目软膏剂膏剂贴膏剂检查项目气雾剂和喷雾剂软化点-+-喷射速率非定量阀门气雾剂重量差异-++喷出总量含膏量--+每瓶总揿数定量阀门气雾剂耐热性--+每揿喷量赋形性--+每揿主药含量黏附性--+粒度吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂粒度+--喷射试验喷雾剂装量---装量微生物限度+-+微生物限度+无菌+--无菌用于烧伤或严重创伤的气雾剂和喷雾剂其他中药制剂常规检查项目

谢谢