研究报告

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2024-2030全球iPSC服务行业调研及趋势分析报告

第一章行业概述

1.1行业定义与范围

(1)行业定义方面，iPSC服务行业主要指的是利用诱导多能干细胞(iPSC)技术提供相关服务的企业集合。这些企业通过提供iPSC的制备、存储、鉴定、分选、培养以及相关的生物实验等服务，满足科研机构、生物医药企业和个人用户的多样化需求。iPSC技术因其来源广泛、自我更新能力强、基因稳定性高等特点，在再生医学、药物研发、疾病模型构建等领域具有广泛应用前景。

(2)行业范围方面，iPSC服务行业涵盖了从iPSC细胞制备到应用的全过程。具体包括以下几个方面：首先是iPSC细胞的制备与鉴定，这一环节涉及细胞培养、基因编辑、表观遗传学调控等技术；其次是iPSC细胞的存储与运输，需要确保细胞在低温环境下的稳定性和安全性；再者，iPSC细胞的分选与培养，包括细胞纯化、扩增、分化等过程，以满足不同研究需求；最后是iPSC细胞的应用，如疾病模型构建、药物筛选、细胞治疗等。

(3)数据显示，全球iPSC服务市场规模逐年增长，2019年全球市场规模约为10亿美元，预计到2024年将增长至25亿美元，年复合增长率达到21%。以美国为例，2019年美国iPSC服务市场规模约为3亿美元，预计到2024年将增长至10亿美元。具体案例方面，日本京都大学iPS细胞研究所利用iPSC技术成功制备出全球首个iPSC来源的心脏组织，这一成果为心脏疾病的治疗提供了新的可能性。此外，美国再生医学公司BlueRockTherapeutics利用iPSC技术进行药物研发，已成功进入临床试验阶段，展现出iPSC服务行业在生物医药领域的巨大潜力。

1.2行业发展历程

(1)行业发展历程可追溯至2006年，当时日本科学家山中伸弥及其团队首次成功地将成纤维细胞诱导成多能干细胞，这一突破性的研究被称为iPSC技术的诞生。此后，iPSC技术迅速成为再生医学和生物技术领域的研究热点。2012年，山中伸弥因此项研究获得诺贝尔生理学或医学奖，进一步推动了iPSC技术的发展和应用。

(2)在2006年至2010年间，iPSC技术的研究主要集中在基础研究层面，包括细胞培养、基因编辑和表观遗传学调控等方面。这一时期，全球范围内约有数百篇关于iPSC技术的相关论文发表。2010年后，随着技术的逐渐成熟，iPSC技术开始向应用领域拓展。2013年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个iPSC相关产品进入临床试验，标志着iPSC技术正式进入临床应用阶段。

(3)2015年至今，iPSC技术在全球范围内得到了广泛应用，包括药物研发、疾病模型构建、细胞治疗等领域。据统计，截至2020年，全球已有超过30个iPSC相关产品进入临床试验阶段。其中，美国再生医学公司BlueRockTherapeutics开发的基于iPSC技术的药物已进入临床试验，有望治疗心脏病、帕金森病等疾病。此外，iPSC技术在精准医疗和个性化治疗方面也展现出巨大潜力。

1.3行业政策环境

(1)行业政策环境方面，全球各国政府为推动iPSC技术的发展和应用，纷纷出台了一系列支持政策和法规。以美国为例，美国政府高度重视iPSC技术的研究和发展，通过国家卫生研究院(NIH)等机构提供大量资金支持。据统计，2019年NIH在iPSC技术方面的资助金额达到1.2亿美元。此外，美国食品和药物管理局(FDA)也明确表示，将支持iPSC技术在药物研发和细胞治疗领域的应用，并制定了相应的监管指南。

在欧盟，欧洲委员会(EuropeanCommission)和欧洲药品管理局(EMA)等机构也积极推动iPSC技术的发展。2016年，EMA发布了关于iPSC细胞治疗产品的指南，为相关产品的研发和上市提供了明确的指导。同时，欧盟还设立了一项名为“Horizon2020”的研究与创新计划，旨在支持包括iPSC技术在内的生命科学领域的研究。据统计，2014年至2020年间，“Horizon2020”计划为生命科学领域提供了超过400亿欧元的资金支持。

(2)在亚洲，日本政府对iPSC技术的研究和应用给予了高度重视。日本文部科学省(MEXT)和厚生劳动省(MHLW)等部门共同推动iPSC技术的研发和产业化。2014年，日本政府宣布启动了一项名为“iPS细胞研究项目”的计划，旨在推动iPSC技术在医学、农业等领域的应用。此外，日本政府还设立了“再生医学创新战略本部”，负责协调和推动再生医学领域的发展。据统计，截至2019年，日本政府在iPSC技术方面的投资已超过1000亿日元。

在韩国，政府也积极推动iPSC技术的发展。韩国科学技术信息通信部(MIST)设立了“再生医学创新战略本部”，并制定了《再生医学